Spine 2009; 34:101-107

Comparison of BRYAN Cervical Disc Arthroplasty With Anterior Cervical Decompression and Fusion
Clinical and Radiographic Results of a Randomized, Controlled, Clinical Trial
John G. Heller, MD, Rick C. Sasso, MD, Stephen M. Papadopoulos, MD, Paul A. Anderson, MD,§ Richard G. Fessler, MD, PhD, Robert J. Hacker, MD, Domagoj Coric, MD, Joseph C. Cauthen, MD, and Daniel K. Riew, MD

Проспективное, рандомизированное, мультицентровое исследование хирургического лечения дегенеративного поражения диска шейного отдела.

Цель. Оценить безопасность и эффективность шейной артропластики с использованием нового протеза диска в отдаленном периоде - 24 месяца.
Шейная артропластика диска позволяет сохранить движение в шейном отделе позвоночника. Это - альтернатива спондилодезу после неврологической декомпрессии, поскольку передняя декомпрессия и спондилодез приняты за эталон успешного лечения.

Методы. Мы провели рандомизированное мультицентровое клиническое испытание у пациентов с дегенеративным поражением дисков шейного отдела позвоночника. В общей сложности обследованы 242 пациента после артропластики (Bryan Cervical Disc) и 221 пациент пациента после одноуровневой передней шейной дискэктомии, декомпрессии и спондилодеза (как контрольная группа). Пациентам провjдились клинические и рентгенографические обслед

ования периодически в течение 2 лет после хирургического лечения.

Результаты. Анализ полученных данных через 12 и 24 месяца после операции показал хорошие клинические результаты в обеих группах; однако, через 2 года после хирургического вмешательства в группе пациентов после шейной артропластики отмечено статистически достоверное более значимое улучшение: по значению Neck disability index (P 0.025) и положительная динамика по ряду других критериев (P 0.010). Относительно импланта - значимые осложнения, связанные с имплантом или хирургической техникой, у исследованной группы были 1.7 % в сравнении с 3.2 % в контрольной группе. Не было никакого статистически значимого различия между этими 2 группами относительно частоты ревизионных хирургических вмешательств. Пациенты, которым выполнена артропластика, возвратились к трудовой деятельности почти

на 2 недели раньше, чем пациенты после выполнения спондилодеза (P 0.015).

Заключение. Двухлетние отдаленные результаты указывают, что шейная артропластика - хорошо зарекомендовавшая себя альтернатива передней шейной дискэктомии и спондилодезу у пациентов с устойчивой симптоматикой и одноуровневым поражением при дегенеративной болезни диска шейного отдела позвоночника.