Важная информация Medtronic Sofamor Danek относительно системы VERTEX.
VERTEX® реконструктивная система предназначена для иммобилизаци и стабилизации позвоночных сегментов как дополнение к окципитоспондилодезу, спондилодезу шейного и/или верхнегрудного отделов позвоночника.
VERTEX® реконструктивная система - дорсальная система, состоящая различных по форме и размерам стержней, крючков, винтов, мультаксиальных винтов и коннекторов, которые могут быть жестко фиксированы к стержню в различных комбинациях в зависимости от конкретного клинического случая. Титановая проволока ATLAS® может сочетаться с этой системой (по усмотрению хирурга). См. вкладыши в упаковки обеих систем уточнения ограничений. VERTEX® реконструктивная система изготовлена из вида титана, разрешенного к применению в медицине, или сплавов титана. Фиксирующее кольцо для мультиаксиального винта сделано из сплава с памятью формы (Нитинол - NiTi). Сплав с памятью формы совместим только с титаном или сплавами титана. Не используйте с компонентами из нержавеющей сталью. Никогда не используйте импланты из нержавеющей стали и титана в одной конструкции. Чтобы достигнуть лучших результатов, не используйте ни один из компонентов реконструктивной системы VERTEX® с компонентами от любой другой системы или иного производителя, если это не отмечено дополнительно в этом или другом документе Medtronic Sofamor Danek. Как и все ортопедические и нейрохирургические импланты, ни один из компонентов реконструктивной системы VERTEX® никогда не должен повторно использоваться ни при каких обстоятельствах.
Показания
С целью создания спондилодеза шейного, грудного отделов позвоночника (до T3) или окципитоспондилодеза Система Реконструкции VERTEX® показана при следующих патологических состояниях:
- DDD (боль в области шеи дискогенного происхождения с дегенерацией диска, подтвержденного анамнезом и дополнительными методами исследований),
- спондилолистез,
- стеноз позвоночного канала,
- перелом,
- вывих,
- опухолевое поражение,
- несостоятельность предшествующей фиксации и отсутствие спондилодеза.
Затылочные стержни, затылочные винты (губчатые 3.5 мм, 4.0 мм и 4.5 мм) и крючки предназначены для обеспечения стабилизации на период формирования спондилодеза после репозиции перелома/вывиха или травмы в краноивертебральном сочленении и шейном отделе позвоночника. Для лечения перечисленных выше состояний эти винты применяются только для затылочной фиксации. Винты не предназначены для установки на шейный отдел позвоночника. Использование затылочного стержня требует двусторонней фиксации к C2 и ниже. Note: для этих конструкций рекомендуется сегментальная фиксация.
Крючки и Стержни.
Крюки и стержни также предназначены для обеспечения стабилизации на период формирования спондилодеза после репозиции перелома/вывиха или травмы в шейном и верхнеегрудном отделах позвоночника (C1-T3).
Мультиаксиальные винты/коннекторы.
Использование мультиаксиальных винтов (губчатые 3.5 мм и 4.0 мм и кортикальные 4.0 мм) ограничено размещением в T1-T3. Винты не предназначены для установки на уровне шейного отдела позвоночника. Титановая система ATLAS®, которая может использоваться с VERTEX, позволяет произвести дорсальную фиксацию к шейному или грудному отделам позвоночника.
